三、 何者是劣質藥及標示不符之藥物

人們有『中藥非但能治病，無病能健生』、『中藥無毒性，無副作用，無過敏反應』的錯誤觀念。 事實上這類產品可能是屬於攙假、不純之劣質( adulted )、標示不符( misbrand )或各種不同方式無意有意被污染 ( 譯註 : 衛生署有所謂偽､劣､禁藥；但 FDA僅分為劣質( adlterated ) 及標示不符( Misbrand )藥) ； 所謂劣質藥包括(a)致毒、不潔等成分 (b). 缺少、替代或添加內容物, (c). 著色劑不安全 (d). 特意含酒精或無營養之物質 (e) 變質之人造奶油 (f) 不安全之膳食補充品或組成份 及 (g). 不合乎cGMP 規格之製藥廠產品 。常見之中藥危險致毒物有 ( 鎘、鉛、砷、汞 )重金屬之污染、 添加西藥( 鎮靜劑diazepam、消炎鎮痛藥acetaminophen、aminopyrine、chlorzoxazone、ethoxybenzamide、 phenylbutazone、piroxicam、indomethacin、mefenamic acid、 prednisone 抗組織胺藥chlorpheniramine、驅蟲藥piperazine)之污染、 誤用非法定( 廣防己)藥材( 參閱第三章影響中藥藥效作用之因素 : 什麼是道地藥材 ? )。 如西瓜霜主要用作治理口腔、咽喉、牙肉等部位的炎症腫痛、燙傷、出血等；但其中部分產品含過量水銀 ( 汞含量高達204- 220 ppm )。 「健男春片」、「梅花鹿茸血口服液」中攙有西藥之威而剛成分「昔多芬Sildenafil」。 美國進口之「纖姿樂Slim Smile」減肥健康食品，因為該產品含有西藥mazindol， 而mazindol是一種精神科藥物，具刺激中樞神經系統的藥性。副作用包括引致神經緊張、疲倦、心跳不規則、失眠、暈眩、頭痛及腹部絞痛。以上均屬於劣質保健食品。

所謂標示不符藥包括 (1).標籤錯誤或誤導 , (2). 以其他商品名販售, (3). 模仿其他食品 , (4). 包裝上誤導,  (5). 包裝型式誤導, (6). 突顯標籤之資料, (7). 未通過標準鑑定,  (8). 未符合標準裝填,  (9). 呈現違法之標示,  (10). 呈現為特定膳食用途, (11). 含有人工香味、著色劑或化學防腐劑, ( 12). 含有農藥或農業污染物, (13). 添加未許可之色素, (14). 藥品之充填或標示違法,  (15). 含糖精未加警語 :【使用此產品可能有害健康. 此產品含有之糖精在實驗動物已證實會致癌. 】 (16). 含未稀釋之糖精 ( 17). 缺乏實效確認之營養宣稱。

商標具有專利，故其標籤或仿單是受到法律之約束。 雖然藥品具有標籤與仿單，而健康食品僅有標籤。 但其中已包含了不少製造廠商之基本資料。 許多消費者奉行自然療法之方式而使用植物藥與其他補充品照顧其健康。 不幸地普遍對此類物品之安全及效能有所誤解，何況所謂自然物質並不能保證其安全無慮。 例如在20001年衛生署透過全民參與監控違規廣告發現3-7月間共接獲1015件違規廣告舉發事件， 其中食品以減肥、豐胸、塑身等居多；藥物與化妝品以壯陽、減肥、性功能、豐胸等居多； 中國大陸有關中藥副作用或不良反應之通報亦逐年增加； 60年代147例， 70年代398例，80年代2217例，90年就有1278例，91年有1122例，92年就有904例；80年代以前是未被重視；大家已有警覺習慣的如有效期限、批准文號外，更重要的是此健康相關產品不得使用有誇大功能或誤導消費者的商標；常見的線電視頻道上出現違規的違規廣告虛假、誇大和絕對化的辭語，如"特效"、"高效"、"奇效"、"廣譜"、"第×代"等；在產品包裝和說明書中大肆宣傳有【改善性功能、體質】、【預防肝硬化】、【補腦、補腎、養肝】、【消除自由基】、【解酒、排毒】、【防止老化】、【增強記憶力】等所謂的保健功效。有的甚至宣稱是治療【高血壓】、【脂肪肝】、【糖尿病】等疾病的良藥，嚴重誤導消費者，影響了消費者的身體健康。「營養宣稱」之內容避免無意義之宣稱：對無基準值之營養素若開放，則各種營養宣稱之文字如「來源」、「供給」、「含有」、「高」、「多」、「強化」、「富含」等實值上無法比較，且無意義，且易引發消費者之誤解，故衛生署亦暫不開放。

日本標示不符案例許多如於藥房常見之合利他命F 、愛必賜康、 滋維他命等大肆廣告之藥品(含有葡萄糖、維他命B1之製劑) 為誇大功能【消除疲勞、解除神經痛、強心、解毒作用】； 安賜百樂( 天門冬氨基酸) 誇大功能【 消除疲勞、強心作用 】； 克勞酸( 葡萄醛酸) 誇大功能【 保肝、解毒作用】；硫克肝S( 含thioacetic acid , 酸性酒石酸膽鹽、 肝臟抽提物之綜合維他命) 誇大功能 【 消除疲勞、宿醉】； 欲百朗 (綜合荷爾蒙) 誇大功能 【 增強男性精力、享受夜晚 】；同樣均為缺乏臨床實效證據或誤導消費者之機能食品。

台灣標示不符案例一、 市售被查輯之劣藥如主要含量為角鯊烯的鯊魚丸產品不論在廣告、產品包裝和標籤上都標榜有多種美容和改善體質的功效，甚至聲稱可預防多種疾病； 「增強身體免疫能力」、「抗癌」、「令肌膚雪白」、「增加皮膚彈性」、「除黑班」、「促進新陳代謝」。 醫學專家仍未有可靠的研究證實口服角鯊烯能達到上述的功效，角鯊烯亦非必要營養素。西方醫學界並不建議食用這些物質，故此沒有任何建議食用量。 代理商提供的資料，亦未能提供可靠的科學和醫學證據去證實產品所聲稱的功效。 醫學文獻曾刊登了患上外源油吸入性肺炎的個案，有服用角鯊烯的臨床記錄，由服用1個月每日5粒，至服用2年每日25粒不等。 有11款樣本涉嫌違反《不良醫葯廣告條例》，消委會已將有關資料交予衛生署跟進。 部份樣本的代理商宣傳產品時引用「日本厚生省」、「美國食品及藥物管理局」、「世界衛生組織」認可、批准等聲稱，不符事實。大部份代理都接受消委會建議，在廣告上刪去上述字眼。

台灣標示不符案例二、衛生署查辦中時晚報所刊「有機葡萄子」廣告文詞（防癌、抗潰瘍、抗組織胺作用......等）涉嫌虛偽誇大及易使人誤認有醫療效能。因此，衛生署除了請衛生機關依法查處外，還請中時晚報能維護形象，即行停止刊登該等違規廣告，以確保消費大眾的權益。

台灣標示不符案例三、德國原裝百活能組合，能使人青春永駐，且文中提及老人斑、皮膚鬆弛、掉髮、性功能衰退；廣告文詞，涉嫌虛偽誇大及易使人誤認有醫療效能。除由衛生機關依法查處外，還請中國時報報社維護形象，立即停止刊登該等違規廣告，以維護消費大眾的權益。

大陸之標示不符案例許多如 xx堂降脂膠囊違法宣傳 “降脂，緩解肥胖引起的高血壓、脂肪肝等保健功能和治療作用” 。xx酒違法宣傳激活人體細胞再生，增強免疫力功效。 xx鞭違法宣傳陽萎、早洩、男女性冷淡、女性無高潮等作用。 xx減肥膠囊違法宣傳具有減肥降血脂作用。粉刺一粒清違法宣傳對女性痤瘡、皮脂溢出等效果顯著。 本草輕身素違法宣傳改善營養機能失調及脂質代謝不平衡、緩解高血壓、高血脂、脂肪肝等疾病。 本草消斑養顏素違法宣傳抗衰老、快速去斑、色素沉著、美白滋養顏面肌膚等作用。xx靈芝粉違法宣傳是治療肝炎，糖尿病，高血壓等病的良藥。 xx降糖茶違法宣傳降糖、降壓、清熱解毒作用。Xx壯陽酒違法宣傳可活血壯陽，遺精早泄，陽性不舉等。瑪麗草精華素膠囊違法宣傳可治療肝臟疾病。香港xx花旗參雞精違法宣傳滋潤養顏、提神養氣、生津止渴、補肺強身作用。xx冰糖雪蛤違法宣傳滋陽養顏、潤肺、生津、止渴。香港xx冰糖燕窩違法宣傳養陰、潤燥、補氣益中、化痰止咳作用。xx清熱解毒沖劑違法宣傳風熱感冒、咽喉腫痛、高血壓、頭暈耳鳴等作用。蛇舌草晶華違法宣傳適用腸炎、咽喉炎、小便刺痛者。xx牌五指毛桃酒違法宣傳強身健体、舒筋活絡、化痰止渴、活血養顏、抗癌、防癌等。香港xx牌虫草雞精違法宣傳增加食慾、促進健康、抵抗疾病作用。蜂蜜菊花茶違法宣傳抗衰老、美顏作用。冬虫草雞精違法宣傳補腦健身、恢復元氣作用。靈芝雞精違法宣傳補腦健身、恢復元氣作用。金絲果脯違法宣傳防癌、抗癌、開胃健脾作用。福祿壽違法宣傳治肝病作用。肝寶違法宣傳消炎解毒、散瘀消腫作用。生命故事違法宣傳多醣体：降低膽固醇、軟化血管。蘆薈茵：促進血液循環，提高心臟机能。蘆薈素：健胃、緩瀉、增進食慾。蘆薈阿爾波蘭A、B：降低血糖值。蘆薈酊：抗菌、中和毒素等。美國血液循環素違法宣傳增進血液循環，改善血質，清理沉積於血管壁內的膽固醇，促進新陳代謝。美國命之蜜違法宣傳對風濕性關節炎、腫瘤瘤、骨刺、牛皮癬等病變有極大幫助，增強免疫作用。人參果違法宣傳具有較高營養和藥用價值、健脾益胃、生津止渴、益氣補血之功效，可延年益壽、減肥、抗癌等作用，是十分理想的保健食品。鹿胎膏違法宣傳主治性慾冷淡、腰痛、鼻出血和狂犬病等十三種疾病。xx牌鹿茸血違法宣傳堅陽益髓之功、治不規則陰道流血、可治療虛勞瘦弱、四肢酸痛、腰脊痛。螞蟻粉違法宣傳保健功能和治療作用：“骨關節疾病、心腦血管疾病、呼吸、消化、泌尿、神經疾病、身体免疫性疾病及糖尿病、中晚期癌症、少白頭等”。 長白山紅螞蟻違法宣傳保健功能和多種疾病療效：抗衰老、抗風濕、大補元氣、扶正固本、補腎壯骨等。銀杏葉茶違法宣傳“具有擴張血管、防止血管老化、…”等對疾病的治療作用。髦牛鞭違法宣傳溫腎壯陽、強筋健體作用。西施健美茶違法宣傳減肥、降脂、降壓、通便等保健功能。康汝溶劑違法宣傳豐乳功能。九重陽沖劑違法宣傳改善睡眠，增加食慾，延緩衰老作用。红太陽口服液違法宣傳提高脊髓造血、增強食慾、提高機體免疫力作用。